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    【化妝品百科知多少】化妝品消費科普知識問與答(第20期)

    信息來源:化妝品監督管理處  | 發布時間:2022-07-20

    問?“干細胞美容”靠譜嗎?

    答?不靠譜。

    干細胞,俗稱“萬能細胞”,是一類具有自我更新能力的多潛能細胞,在一定誘導條件下可以增殖并分化為其他類型的細胞。目前,干細胞技術在醫學領域大多仍處于臨床研究階段。在衛生健康主管部門備案的干細胞臨床研究中,尚無干細胞在美容、抗衰方面的研究。

    國家藥監局修訂發布的《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中,未收錄名稱中含有“干細胞”的化妝品原料。截至目前,國家藥監局也未注冊或備案任何與干細胞相關的化妝品原料。

    根據《化妝品監督管理條例》,化妝品標簽禁止標注“虛假或者引人誤解的內容”。如果化妝品宣稱含有“干細胞”,即違反了化妝品標簽管理的法規規定。

    問?“納米”化妝品是否安全?

    答?有些化妝品廠商以納米技術為噱頭吸引消費者,納米化妝品真的就好就安全嗎?答案是,未必。

    納米是一種長度計量單位,一納米等于十億分之一米。所謂納米化妝品是采用納米級原料或應用納米技術生產的化妝品。《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》明確,納米原料是指在三維空間結構中至少有一維處于1至100納米尺寸或由它們作為基本單元構成的不溶或生物不可降解的人工原料。

    納米材料是新興材料,目前對其安全評估的經驗有限,此類材料對人體健康、安全和環境方面的影響尚不確定。從理論上講,具有強滲透性的納米材料微粒與常規原料相比,更容易透過人體皮膚,穿過血腦屏障,進入血液循環系統,并被傳送到組織器官,給人體健康帶來安全隱患。早期在其他領域對碳納米微粒的研究也顯示,納米微粒有在細胞組織中累積的傾向。

    出于對納米材料安全風險的擔憂,《歐盟化妝品法規》等法規對化妝品使用納米材料有特殊要求,如要求提供更多的安全性評價數據,而且含有納米材料的化妝品必須將“NANO”標注在產品全組分標識中。在我國,國家藥監局發布的《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》也對納米材料安全性評價資料有較高的要求,《化妝品標簽管理辦法》中也有相應的標注要求。盡管如此,在國際范圍,由于監管措施和法律法規都滯后于納米技術的發展,大多數國家和地區沒有針對化妝品中納米材料進行有效監管。在我國,納米化妝品的監管在技術層面上也面臨著許多挑戰。建議消費者不要過分偏信納米化妝品的功效而忽略了其安全性。

    (摘自2022年03月25日《中國醫藥報》)


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