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    自治區藥監局關于開展2022年全國醫療器械安全宣傳周活動的通知( 寧藥監發〔2022〕28號)

    信息來源:醫療器械監督管理處  | 發布時間:2022-07-07

    各市縣市場監督管理局,寧東市場監督管理局,各直屬事業單位:

    醫療器械安全與公眾生命健康息息相關。保障人民群眾用械安全,是落實“人民至上,生命至上”思想和“四個最嚴”要求的根本體現。為深入貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》和配套規章的出臺,推動醫療器械產業創新與高質量發展,普及醫療器械安全使用知識,更好地滿足公眾健康需求,提升監管能力,為黨的二十大勝利召開營造良好氛圍,按照國家局2022年“全國醫療器械安全宣傳周”活動部署,結合藥品安全專項整治和全域創建“食品藥品安全區”工作,現將寧夏開展“全國醫療器械安全宣傳周”活動有關事項通知如下:

     一、時間安排

    ????7月18日至22日

    二、活動主題

    2022年“全國醫療器械安全宣傳周”主題為“安全用械 共治共享”。

    三、宣傳重點

    (一)法治護航安全,安全促進發展。開展全國醫療器械安全宣傳周(寧夏)啟動儀式暨法規宣貫。以此次宣傳周為契機,宣貫《醫療器械監督管理條例》及其配套規章,組織對醫療器械生產經營企業和使用單位開展《醫療器械監督管理條例》及相關配套規章培訓宣傳;組織開展注冊法規大講堂,利用“藥安早知道”微信公眾號、公交車載視頻等新媒體開展法規宣傳。

     (二)科普提升共識,共識推動共治。開展醫療器械知識科普宣傳。組織開展醫療器械科普知識進社區活動;利用各級媒體開展安全用械科普宣傳,為消費者解答醫療器械常識;組織舉辦“檢驗室開放日”活動,舉辦安全用械小課堂;開展上街宣傳,與市民交流互動,現場解答醫療器械安全使用知識,提升公眾安全用械和合理用械的意識,形成社會共治良好氛圍。

    (三)體系決定質量,質量制勝未來。舉辦新法規下醫療器械生產經營企業落實質量安全主體責任培訓班,對企業法定代表人、主要負責人等關鍵人員開展培訓,促進企業人員規范生產經營意識;舉辦“質量管理我來講”活動,組織區內醫療器械生產企業觀摩交流學習。

    (四)創新賦能產業,產業保障健康。結合我區建設黃河流域生態保護和高質量發展先行區,鼓勵醫療器械新技術應用,促進科學成果的轉化與應用,組織開展醫療器械唯一標識應用公益培訓,繼續組織開展“服務進園區,監管有溫度”活動,為企業研發創新提供更多的優質服務,搭建監管機構和醫療器械行業的交流平臺,促進我區醫療器械產業高質量發展。

    四、活動要求

    (一)加強領導、統籌協調。各市縣局要充分認識開展全國醫療器械宣周活動和藥品安全專項整治、全域創建“食品藥品安全區”的重要意義,圍繞“安全用械,共治共享”主題,精心組織實施,同步開展系列宣傳活動。嚴格落實疫情防控工作要求,加強安全防范措施,防止聚集性感染事件發生,確保宣傳周活動順利進行。

    (二)突出重點,確保實效。各市縣局要圍繞宣傳重點,使用統一的“全國醫療器械安全宣傳周”標識和主題,按照自治區藥監局宣傳工作安排,結合本地區實際,積極創新、精心策劃開展宣傳活動。要充分利用廣電報刊傳統媒體、“兩微一端”新媒體,加強宣傳,融合推廣,確保宣傳周取得實效。

    (三)溝通協作,擴大影響。各市縣局要加強與相關單位的溝通協作,匯聚合力,采取多種形式,擴大活動的影響力和覆蓋面,增強活動影響和效果。同時加強宣傳周相關輿情監測,及時研判輿情,穩妥發布相關信息,確保輿論環境平穩有序。

    (四)及時總結,加強報送。各市縣局要對活動開展情況進行認真總結,總結報告要簡明扼要,以市為單位于8月15日前上報自治區局醫療器械監管處。同時,要將宣傳工作中的亮點做法形成信息,及時報自治區局醫療器械監管處,自治區局將通過一定渠道進行宣傳和上報。

    附件:自治區藥監局2022年“全國醫療器械安全宣傳

    周”重點活動安排

    聯系人:王占軍 ????????郵箱:340037590@qq.com

    電話:0951-5665611 ?????13995092169

    ???????????????????


    ?寧夏回族自治區藥品監督管理局

    ????????????????????2022年7月7日   

    (此件公開發布)




    附件


    自治區藥監局2022年“全國醫療器械安全宣傳周”重點活動安排

    一、“全國醫療器械安全宣傳周(寧夏)”啟動儀式

    7月18日上午,自治區藥監局會同石嘴山市市場監管局舉行2022“全國醫療器械安全宣傳周(寧夏)”啟動儀式,全區各市縣局同步啟動醫療器械安全宣傳周活動,邀請相關企業、新聞媒體參加,廣泛宣傳安全使用醫療器械相關知識,在企業和全社會營造安全用械,共治共享的濃厚氛圍。(自治區局醫療器械監管處、石嘴山市市場監管局負責主會場啟動儀式,其他各市縣市場監管局負責各自啟動儀式

    二、醫療器械科普知識宣傳

    (一)7月18-22日,自治區藥監局組織制作醫療器械法規宣傳短視頻,通過微信、藥安早知道、公交車載視頻等媒介平臺進行宣傳。(自治區局綜合處、醫療器械監管處負責

    (二)各市縣局利用社區活動、集市、志愿服務、日常監督檢查等開展形式多樣的宣傳。組織開展醫療器械科普知識進社區、進校園、進企業等。7月19日上午,自治區局和各市縣局同步開展“安全用械進社區”活動。在社區進行安全用械健康教育宣傳,開展專家咨詢、科普展示,向公眾講解常見家用醫療器械的正確使用方法及注意事項,開展公眾健康服務等事項,同時向公眾發放醫療器械安全科普宣傳資料,講解宣傳安全用械相關知識。自治區藥品安全技術查驗中心、各市縣、寧東市場監管負責

    (三)7月19日下午,開展檢驗室開放日活動。邀請公眾代表、媒體記者等走進自治區藥品檢驗研究院,參觀醫療器械檢驗室,現場觀看醫用口罩、醫用一次性防護服等新冠防疫醫療器械的檢驗檢測過程,并開展座談交流,指導公眾正確理性選購和使用家庭常用醫療器械,謹慎面對宣傳推銷,防范醫療器械使用風險。(自治區藥品檢驗研究院負責)

    三、醫療器械法律法規宣貫

    (一)7月18日-8月20日,各市縣局結合藥品安全專項整治和全域創建“食品藥品安全區”,落實年初工作部署,在經營、使用環節通過多種方式組織開展新修訂《醫療器械監管條例》及配套規章的培訓宣傳活動,提升企業守法意識。(各市縣、寧東市場監管局負責)

    (二)7月19-20日,自治區藥監局舉辦醫療器械生產企業落實主體責任培訓班,針對法定代表人、企業負責人、管理者代表、生產和質量負責人等關鍵少數開展新修訂法規、規章、規范培訓,提升企業相關人員規范生產意識、主體責任意識。(自治區局醫療器械監管處負責)

    (三)7月21日下午,舉辦“注冊法規線上大講堂”活動。對新修訂的《醫療器械注冊與備案管理辦法》及相關法規進行線上講解,與企業人員進行互動交流,幫助注冊人、備案人增加對法規規章的理解。(自治區藥品審評查驗和不良反應監測中心負責)

    四、新法規下落實質量管理規范交流活動

    7月21日上午,組織開展醫療器械生產企業“質量管理我來講”活動。通過企業相關人員介紹在新法規下如何落實好生產質量管理規范的經驗做法,組織企業人員到區內1家生產企業進行現場觀摩學習,搭建企業之間相互學習交流平臺。(自治區局醫療器械監管處負責)

    五、醫療器械網絡銷售監管座談會

    7月21日下午,組織召開監管部門、網絡銷售平臺、開展網絡銷售企業相關人員座談會,對醫療器械網絡銷售監測工作進行介紹、交流和研討,提升網絡銷售規范化管理水平。(自治區局醫療器械監管處、銀川市市場監管局)

    六、十四五”期間醫療器械不良事件重點監測培訓

    7月21-22日,組織對不良事件監測工作人員、注冊人、監測哨點工作人員開展醫療器械不良事件重點監測培訓,切實提高我區不良事件監測質量,提升注冊人風險控制能力和我區監測機構風險預警能力。(自治區藥品審評查驗和不良反應監測中心負責)

    七、開展“醫療器械唯一標識”全環節試點啟動暨公益培訓會

    7月22日,聯合自治區衛健委、醫保局、公共資源交易局召開醫療器械唯一標識全環節試點啟動會,同時聯合自治區標準化院條碼中心、發碼機構舉辦面向醫療器械生產、經營和使用單位唯一標識應用線上公益培訓。(自治區局醫療器械監管處、各市、寧東市場監管局負責)


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